Дългосрочното съхранение изглежда като най-простата част от биостазата. След като пациентът достигне криогенна температура, непосредствената биологична надпревара приключва.
Остава по-ограничена, но много по-дългосрочна задача: да не се допусне затопляне, да се запазят самоличността и документацията на пациента, да се осигури финансиране и отговорната институция да работи устойчиво за неопределено дълъг период.
Затова една надеждна система за съхранение изисква повече от студен съд. Необходими са съоръжение, процедури, капитал, добро управление и механизми за справяне със смени в персонала и организациите.
.png)
Съоръжението принадлежи на European Biostasis Foundation
Tomorrow.bio не притежава съоръжението, в което се съхраняват пациентите му.
European Biostasis Foundation, или EBF, е швейцарска организация с нестопанска цел, регистрирана в Рафц, кантон Цюрих.
EBF притежава и управлява съоръжението. Тя притежава и сградата, и земята под нея, което премахва зависимостта от търговски наемодател.
Сградата е завършена през март 2022 г. Тя включва гараж за линейки, медицинска зона, лаборатория, инфраструктура за образна диагностика, офиси и голяма зала за съхранение.
Според публикуваната организационна структура на Tomorrow.bio пациентите се съхраняват в подземна стоманобетонна зона на съоръжението.
EBF не е просто складов оператор. Уставната ѝ цел включва изследвания в областта на биостазата, разработване и приложение на технологии, обучение, съхранение на тъкани и органи, молекулярно инженерство и технологии за клетъчно възстановяване.
Три организации, три различни вида уязвимост
Системата отделя оперативната дейност по криоконсервацията от дългосрочното попечителство и съхранение на пациентите.
Tomorrow Biostasis GmbH
Tomorrow.bio управлява членството, дежурния екип, стабилизацията, криопротективната перфузия и транспорта до Швейцария.
Това е германско оперативно дружество. Тази дейност изисква персонал, транспорт, медицинско оборудване и възможност процедурите да се актуализират с появата на нови данни.
Patient Care Foundation
Швейцарската Patient Care Foundation, или PCF, е законният попечител на тялото на всеки криоконсервиран пациент и на капитала, заделен за неговите продължаващи грижи.
PCF сключва договор с EBF за предоставяне на съхранение. Така капиталът на пациентите се отделя от оперативното дружество, което извършва новите случаи.
European Biostasis Foundation
EBF притежава физическото съоръжение, поддържа криогенната инфраструктура, осигурява съхранение на пациентите и провежда изследвания.
Това разделение е важно, защото доставчикът на услуги може да смени собственика си, стратегията си или финансовото си състояние, без с това автоматично да се променя собствеността върху съоръжението или средствата за грижата за пациентите.
Така се намалява рискът от зависимост между тези функции. Не прави обаче нито една институция безсмъртна.
Защо е избран Рафц
Инфраструктура, предназначена за десетилетия напред, не бива да се изгражда само според моментното удобство. При избора на място трябва да се отчитат и рискове, които са малко вероятни в рамките на една година, но стават съществени в перспектива от десетилетия.
Оценката за съоръжението на EBF е взела предвид достъп, сигурност, възможност за разширяване, геология и дългосрочна стабилност.
Рафц е близо до германската граница и разполага с пътни и железопътни връзки. Летище Цюрих се намира на приблизително 30 до 40 минути път.
Това е важно както за приемането на пациенти, така и за строителните и поддържащите дейности. Освен това персоналът, оборудването, обслужващите фирми и доставките на течен азот могат да достигат обекта без специална транспортна инфраструктура.
EBF съобщава, че парцелът се намира над близките водни течения, има пропусклива чакълеста подпочва и подпочвени води на десетки метри под повърхността.
Кантон Цюрих има сравнително нисък сеизмичен риск. EBF отбелязва също липсата на близка атомна електроцентрала и ниска местна престъпност.
Тези фактори намаляват определени рискове. Те не създават място с нулев риск, защото такова не съществува.
Какво се случва, когато пациент пристигне в Рафц
Приемането на пациента изисква непрекъснат контрол върху предаването и документацията, а не е просто транспортна доставка.
При стандартен планиран случай пациентът пристига след криопротекция на терен и транспорт в сух лед. При други обстоятелства може да се наложи различна последователност на консервационните процедури.
При всяко прехвърляне самоличността на пациента, документацията и досието му трябва да бъдат еднозначно свързани.
В съоръжението пациентът се охлажда по компютърно управляван протокол от приблизително минус 80 °C до температурата на течния азот.
Множество термодвойки записват температурите вътре в тялото на пациента, докато системата за управление регулира околната термична среда.
Температурата се понижава бързо до областта на стъкловидния преход, следва етап на темпериране, а след това охлаждането продължава с приблизително 1 °C на час до минус 196 °C.
След охлаждането Tomorrow.bio извършва стандартизирана компютърна томография, докато пациентът остава потопен в течен азот.
Сканирането дава информация за разпределението на криопротектора и може да покаже ледени образувания, големи пукнатини, газови мехурчета и други макроскопични изменения преди окончателното съхранение.
Пълният температурен запис и резултатите от сканирането се включват в документацията за качеството на случая.
Работа на съоръжението: азот, наблюдение и поддръжка
Дюарът не може просто да се напълни веднъж и след това да бъде оставен без наблюдение.
Персоналът трябва да следи нивото на азота, доливанията, температурата, състоянието на съда, положението на пациента и всяко преместване, което засяга грижата за него.
Надеждната документация трябва да включва данни за аларми, проверки, поддръжка, калибриране на сензорите и отклонения от нормалните условия на работа.
Течният азот носи собствен риск за работната среда. Изпарението измества кислорода, затова вентилацията, наблюдението на кислорода и контролираният достъп са основни изисквания за безопасност във всяко обитавано криогенно съоръжение.
Работата с дюари поставя и отделни инженерни изисквания. Тези съдове и съдържанието им са тежки, високи и не са предназначени за небрежно преместване.
Годишният доклад на EBF за 2024 г. документира нова кранова система, разширяване на автоматизираното доливане на азот, допълнителни дюари и вътрешни подобрения на съоръжението.
Тези подобрения показват, че поддържането на такова съоръжение е непрекъснат процес: капацитетът, манипулирането на съдовете и снабдяването се усъвършенстват постепенно, а не с един окончателен проект.
EBF е монтирала и външен резервоар за течен азот с обем 10 000 литра. Той осигурява резерв от течен азот на място както за съхранението на пациентите, така и за рутинното доливане на дюарите.
Автоматизираната система може да следи нивата и да добавя течен азот, без да е необходимо ръчно обхождане за проверка и доливане.
Това намалява рутинната натовареност и риска обичайно забавяне в графика да доведе до проблем.
Автоматизацията добавя компоненти, които също могат да се повредят: сензори, вентили, контролери, помпи, захранване и софтуер.
Затова добре проектираната система трябва да предвижда проверки, аларми и възможност за ръчно управление. Автоматизацията трябва да съкращава времето за реакция, а не да бъде единственият начин за доливане на съдове.
EBF публично съобщава за разширяване на системата си за автоматично доливане. Подробностите за резервните системи и алармите не са напълно описани на публичните ѝ страници.
Това разграничение е важно. Документираното подобрение показва определени възможности, но не доказва наличието на всяка предпазна мярка, която не е изрично посочена.
Какво всъщност означава независимост от електрозахранването
Обичайно се твърди, че съхранението в течен азот не изисква електричество. От гледна точка на охлаждането това до голяма степен е вярно.
То не означава, че съоръжението няма електрически системи или че операциите могат да продължат безкрайно без персонал и доставки.
Продължително регионално смущение би могло да засегне алармите, комуникациите, доставките, достъпа или оборудването, използвано за прехвърляне на азот.
По-точно е да се каже следното: прекъсването на електрозахранването от мрежата не спира охлаждането на съдовете за съхранение така, както би спряло работата на електрически фризер.
Наличният запас от азот и времето, през което дюарът запазва необходимата температура, дават време за реакция. Институцията трябва да използва това време, за да възстанови нормалната работа.
EBF е и изследователско съоръжение
Съхранението и изследванията се извършват на едно място, защото грижата за пациентите и усъвършенстването на методите за консервация са тясно свързани.
През 2024 г. EBF съобщи за завършено сканиране на цялото тяло с компютърна томография при криогенна температура и за разширяване на собствените си аналитични възможности.
Годишният ѝ доклад за 2023 г. документира подкрепа за изследвания на кръвно-мозъчната бариера, съхранение при междинна температура и обемно ултразвуково затопляне.
Медицинската зона и лабораторията позволяват разработване и валидиране на оборудване, както и оценка на качеството на случаите в непосредствена близост до инфраструктурата за съхранение.
Това не означава, че са допустими експерименти върху пациенти. Всяко вземане на проби или интервенция изисква съответния договор, съгласие и процедура за одобрение.
Предимството на общото място е по-бързото натрупване на практически знания: наблюдаваните ограничения при отделните случаи могат да насочват изследванията, а потвърдените резултати могат впоследствие да подобрят процедурите.
Защо компютърната томография е на мястото на съхранението
Сканирането след окончателното охлаждане дава различна информация от телеметричните данни за перфузията, събрани в линейката.
Налягането, дебитът и коефициентът на пречупване дават информация за самата процедура. Компютърната томография показва как са разпределени веществата в тялото на пациента след процедурата.
Tomorrow.bio стандартизира сканиранията си, като образно изследва всеки пациент, потопен в течен азот при приблизително минус 196 °C.
Поддържането на постоянна температура елиминира важен фактор, който би затруднил сравнението на плътността между отделните случаи.
Компютърната томография все още не може да разграничи клетъчните мембрани или синапсите. Тя позволява макроскопично изследване на цялото тяло и допълва пробите за електронна микроскопия, взети при изрично съгласие.
Затова образната инфраструктура не е декоративно медицинско оборудване. Тя осигурява част от необходимата обратна връзка между извършената процедура и получените данни.
Финансовата архитектура
Физическата стабилност не е достатъчна, ако няма средства за азот, персонал, застраховка, поддръжка и евентуална подмяна на оборудването.
Моделът на Tomorrow.bio отделя капитала за грижи за пациента към PCF, вместо да иска от роднините да плащат периодични фактури за съхранение.
PCF инвестира и управлява тези средства, след което сключва договор с EBF и заплаща за продължаващото съхранение.
Така приходите на оперативното дружество се отделят от активите, предназначени за грижата за хората, които вече са в криостаза.
Швейцарското законодателство изисква и PCF, и EBF да изготвят годишни финансови отчети. И двете фондации ги публикуват публично всяка година.
Това позволява на членовете и независимите наблюдатели да проследяват във времето активите, пасивите, приходите, разходите и финансовото състояние.
Моделът зависи от инвестиционната възвръщаемост, разходите и институционалната дисциплина в продължение на дълги периоди. Тези допускания изискват консервативно управление и периодичен преглед.
Никоя съществуваща институция не може с доказателства да потвърди, че финансирането ѝ ще бъде осигурено за векове напред. Тя може да оповести допусканията, на които се основава, и да ограничи очевидните възможности средствата да бъдат използвани не по предназначение.
Какво допринася швейцарското законодателство за фондациите
EBF е учредена съгласно чл. 80 и следващите от Швейцарския граждански кодекс.
Публикуваният устав на фондацията обвързва активите ѝ с нестопанската ѝ цел и изисква внимателното им и диверсифицирано управление.
Изискват се независими одитори. Управителният съвет представя годишните отчети, одиторския доклад и годишния доклад за дейността пред швейцарския надзорен орган.
Ако EBF бъде разпусната, оставащите активи трябва да преминат към една или повече освободени от данъци швейцарски организации със същата или много сходна цел.
Активите не могат да се върнат при учредителите.
Организационните правилници на EBF определят прагове за гласуване, конфликти на интереси, финансови правомощия, изисквания за заседания и задължения за отчетност.
Тези правила затрудняват отклоняването от целите на фондацията и присвояването на средства за лична облага. Те не могат да премахнат всеки риск, свързан с управлението, нито да гарантират, че бъдещите хора ще вземат добри решения.
Какво се случва, ако Tomorrow.bio престане да съществува
Изчезването на оперативното дружество би било сериозно за бъдещите дежурства и нови процедури. То не би довело до изчезването на сградата, дюарите или фондацията на EBF.
За настоящите пациенти се грижат отделните структури на PCF и EBF. Капиталът и договорите им за съхранение не са обикновени активи на Tomorrow Biostasis GmbH.
Практическата устойчивост се основава именно на това разделение, а не на допускането, че сегашната компания ще остане непроменена завинаги.
За да работи този модел, PCF и EBF все пак трябва да осигуряват персонал, доставчици, документация и компетентно управление.
За подробен институционален анализ вижте какво би се случило, ако Tomorrow.bio прекрати дейността си.
Какво може да се провери днес
Твърденията за период от векове не могат да бъдат проверени предварително. Но настоящата организация, инфраструктура и практика могат да бъдат проверени.
EBF публикува уставите си, организационните правилници, състава на управителния съвет, годишните доклади за дейността и финансовите одиторски доклади. PCF също публикува годишните си финансови отчети.
Страницата на EBF за съоръжението съдържа информация за обекта, строителството, собствеността и вътрешните помещения. Годишните доклади отразяват дейността по съхранение, разширенията на инфраструктурата и подкрепените изследвания.
Tomorrow.bio публикува организационната си структура, описания на процедурите и избрана информация за качеството на случаите.
Тези данни не могат да докажат, че институцията ще просъществува безкрайно. Те позволяват на читателя да различи действаща институция с проверима инфраструктура от обещание, което не е подкрепено с реален механизъм.
Честното дългосрочно твърдение
При минус 196 °C значимите биологични промени би трябвало да протичат изключително бавно. Това прави дългосрочното съхранение физически възможно на теория.
По-голямата несигурност е институционална: дали персоналът, финансирането, веригите за доставки и управлението ще могат да поддържат това състояние.
EBF се справя с проблема чрез пасивно криогенно съхранение, собствена инфраструктура, отделно финансиране на пациентите, управление от швейцарска фондация, публична отчетност и непрекъснато техническо развитие.
Това е сериозно организиран модел за задача, която трябва да се изпълнява в дългосрочен план. Тя не е научна гаранция за съживяване или за институционална вечност.
Накратко: Дългосрочното съхранение съчетава пасивно охлаждане с течен азот с наблюдение, документация, финансиране, управление и обучен персонал. Самото охлаждане е пасивно, но институцията, която го поддържа, изисква непрекъснато управление.
Разгледайте този практически инструмент
Използвайте интерактивния инструмент, за да разгледате въпроса в тази статия.
Зареждане на интерактивния инструмент…
За допълнително четене